Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

zum 01.01.2027

#nichtirgenDEINJOB

Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Bereiche Technik, Einkauf und Logistik
Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits
Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Definition und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Schnittstellen
Gesamtverantwortung für die QM-Dokumentation
Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten medizinprodukterechtlichen Vorschriften
Wahrnehmung der Aufgaben der Verantwortlichen Person gemäß Art. 15 MDR (PRRC)
Übernahme von Sonderaufgaben für die Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u. a. MPDG, MDR) sowie einschlägiger Normen wie DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, idealerweise auch DIN EN ISO 17025
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
Erfahrung im Prozessmanagement
Analytisches Denkvermögen und methodisches, strukturiertes Vorgehen
Hohe Flexibilität, selbständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 15%)

Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit direktem Gestaltungsspielraum in der Geschäftsleitung
Ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur
Raum für eigene Ideen und die aktive Mitgestaltung zukunftsweisender Prozesse
Eine leistungsgerechte, außertarifliche Vergütung und einen Dienstwagen
Nutzen Sie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für maximale Flexibilität
Lebenslanges Lernen in unserem KfH-eigenen Bildungszentrum mit vielfältigen Präsenz- und Onlineangeboten
Familienfreundliche Arbeitsbedingungen und Zertifizierung durch „berufundfamilie“

Zusätzlich zu unserem hauseigenen Tarif stellen wir Ihnen hier viele weitere Vorteile einer Anstellung im KfH vor.

Sindy Kossatz Referentin der Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik

Telefon 06102/359-150

Bitte nutzen Sie unsere Möglichkeit der Online-Bewerbung.